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临床监查员(CRA)成都

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成都 -锦江区 · 学历不限 · 1年及以上 ·年龄不限·招1人

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岗位职责

1、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;2、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床*工作;3、负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;4、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通;5、能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备;6、完成项目负责人和研究者交予的其他*作。任职要求:1、临床医学或药学相关专业本科及以上学历;2、英语四级以上,基本读写,熟悉医学英语者优先;3、在制药企业、CRO公司有半年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先;4、熟练运用各类办公软件;5、了解临床试验的流程及相关技术要求;6、具有良好的沟通表达能力,善于、敢于与临床专家建立合作关系。职能类别:临床*员

工作地址

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南京华威医药科技集团有限公司

南京华威医药科技集团有限公司(华威医药) 成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业(2012/2015)、江苏省优秀企业(2014)、江苏省优秀民营企业(2013)、江苏省民营科技企业(2012)、江苏省企业研究生工作站(2015)、江苏省/南京市企业技术中心(2016/2015)、江苏省/南京市靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心(2016/2015)、ISO9001国际质量管理体系认证企业(2014)。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、“2015德勤—江苏高科技高成长30强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域***奖项——中国技术市场协会“金桥奖”、2016中国药品研发综合实力10强企业、2017年南京市五一劳动奖状、中国医药研发公司10强榜首(2016/2017/2018)并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。华威医药目前拥有七家全资子公司和一家合资公司,分别为南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物)主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务;南京西默思博检测技术有限公司(西默思博)系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务;南京西姆欧医药科技有限公司(西姆欧)主要从事SMO外派CRC服务; 南京黄龙生物科技有限公司(黄龙生物)主要从事大分子多肽药物研发业务;南京礼威生物医药有限公司(礼威生物)致力于肿瘤新药开发研究,系统开展国内外潜力靶点研究,设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物;南京西普达数据服务有限公司(西普达),是一家专注 ...展开

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