职位概要独立完成所负责方案和研究中心的临床*工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行。岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心的筛选、启动、*和关闭访视;2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心*工作;3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和直线经理;5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;6、创建和维护与研究中心管理、*访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程;8、帮助经验较少的临床*员开展工作,包括进行协同访视和培训方式;9、可能要担任简单项目的临床*团队负责人;10、可能担任临床*工作相关SOP的作者或审阅者;11、可能需要负责培训材料的建立和维护;12、与其他职能部门合作;13、完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求:1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;2、有GCP培训证书者优先;3、有临床*员工作经验,熟悉临床*员工作流程和工作内容;4、有较强的责任心和出色的应变能力;5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;语言要求:不限
成都 (成都-高新区四川省肿瘤医院) 查看地图