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成都 -成都 · 学历不限 · 1年及以上 ·年龄不限·招1人

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岗位职责

职位概要独立完成所负责方案和研究中心的临床*工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行。岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP要求进行研究中心的筛选、启动、*和关闭访视;2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心*工作;3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和直线经理;5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;6、创建和维护与研究中心管理、*访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件;7、协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程;8、帮助经验较少的临床*员开展工作,包括进行协同访视和培训方式;9、可能要担任简单项目的临床*团队负责人;10、可能担任临床*工作相关SOP的作者或审阅者;11、可能需要负责培训材料的建立和维护;12、与其他职能部门合作;13、完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职要求:1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;2、有GCP培训证书者优先;3、有临床*员工作经验,熟悉临床*员工作流程和工作内容;4、有较强的责任心和出色的应变能力;5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;语言要求:不限

工作地址

成都 (成都-高新区四川省肿瘤医院) 查看地图

 

博纳西亚(合肥)医药科技有限公司

博纳西亚是一家专业从事医药研发和临床试验的合同研究组织,致力于为新药、医疗器械、保健食品提供临床试验与注册申报的整体解决方案,服务内容覆盖CRO、SMO、ARO领域。 博纳西亚自2004年成立至今,已成功为国内外200多家客户提供了400余项技术服务,涉及主要的20余个治疗领域,并在国内15个主要省市设立办事机构。与全国80%的临床试验机构建立了密切合作,拥有一支按照国际标准(ICH-GCP)操作的专业团队,具有完整规范详细的标准操作规程(SOP)。 博纳西亚专注于为客户提供高品质、高效率的专业化服务,缩短产品上市周期,推进产品市场化进程。以优秀的医学策划评估团队为核心优势,以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度为客户提供极具个性化的解决方案,精诚合作、诚信经营。 博纳西亚是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织(简称CRO)。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。 博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队,成为行业内发展迅猛、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入! 公司地址:北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼1202室 交通线路: 公交:地铁常营站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龙湖长楹天街(585路; 586路) 地铁:常营(地铁6号线)E口出向东100 ...展开

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