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成都 -成都 · 学历不限 · 1年及以上 ·年龄不限·招1人

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岗位职责

工作职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、*和关闭访视;2.同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心*工作;3.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;4.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;5.创建和维护与研究中心管理、*访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;6.协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;7.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1.本科及以上学历,医药相关专业;2.熟悉ICH-GCP及中国GCP(需有相关资格证书);3.2年及以上的CRA工作经验(以CRA身份独立承担过2两个以上注册类的1-3期临床试验项目*工作);4.熟悉并参与过临床试验各个阶段(调研、立项-启动、入组、结题),眼科项目经验优先;5.CET-4及以上,良好的英语读写说能力,熟练掌握office办公软件应用;6.良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力、较强的学习能力及优秀的执行力;7.能适应出差。职能类别:临床*员关键字:医药gcp**访视研究中心筛选

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三生国健药业(上海)股份有限公司

三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):    三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 ...展开

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