工作职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、*和关闭访视;2.同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心*工作;3.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;4.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;5.创建和维护与研究中心管理、*访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;6.协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;7.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1.本科及以上学历,医药相关专业;2.熟悉ICH-GCP及中国GCP(需有相关资格证书);3.2年及以上的CRA工作经验(以CRA身份独立承担过2两个以上注册类的1-3期临床试验项目*工作);4.熟悉并参与过临床试验各个阶段(调研、立项-启动、入组、结题),眼科项目经验优先;5.CET-4及以上,良好的英语读写说能力,熟练掌握office办公软件应用;6.良好的沟通、组织协调能力、团队协作能力、较强的学习能力及优秀的执行力;7.能适应出差。职能类别:临床*员关键字:医药gcp**访视研究中心筛选
成都 (成都成都市医院) 查看地图