注册专员

岗位职责

1、负责公司相关医疗器械产品的备案、延续、注册、变更等具体实施工作（公司医疗器械一 二 三类产品注册）；2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，编写注册所需相关文档资料；3、与相关*部门和公告机构保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；4、及时收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及*、行业标准的最新动态，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；5、以项目注册角度参与项目组研发过程，协助项目推进，对项目组进行法规和标准的培训，协助项目负责人收集相关产品国内不良事件，与公司其他部门沟通，协调注册准备工作；6、完成领导交办的其他工作。任职要求：1.具有医学、生物、药学、检验相关专业大学本科以上学历。2.具有医疗器械企业一年的医疗器械注册申报经验。3.熟悉国内外医疗器械注册申报相关法规，熟悉国内注册申请流程，了解产品研发流程、生产和检验专业知识。4.责任心强，工作细致，态度端正，认真负责，有原则、纪律性，良好沟通协调能力。