工作职责:1、负责免疫CEIVDR注册中产品的临床实验;2、负责免疫CEIVDR注册资料编写;3、负责免疫CEIVDR注册中产品的体考资料准备;4、负责免疫CEIVDR注册涉及法规学习、转换,内部沟通、协调、汇总;5、其他国家注册沟通、资料收集、传递;6、其他免疫平台CEIVDR注册的相关工作。任职资格:1、本科及以上学历,医学、药学、生物技术、生物工程等相关专业;2、英语读写能力强,CET-6及以上;3、有5年以上体外诊断试剂开发经验,有TUVIVDR产品体考经历及成功获证的项目经验优先;4、仔细、专注、严谨、逻辑能力、理解能力、沟通及协调能力强;5、良好的敬业精神和职业道德操守,较强的团队合作精神。年龄要求:28岁以上职能类别:医疗器械注册关键字:注册IVDR
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