主要职责1、负责公司研发中心（合成、制剂、分析）记录本、台账分发、归档；对现场规范性进行监控。2、审核研发过程中所有记录（包括实验记录本、各类台账、稳定性实验记录等）的准确性、及时性、规范性、逻辑性、一致性等数据完整性。3、参与研发实验室偏差、OOS/OOT、异常事件的调查、评估。4、参与组织产品申报资料的审核等。5、对新起草或变更文件进行技术审核，评估培训效果，决定文件的生效日期。负责组织所有文件的到期复审工作。负责研发文件、生产质量技术资料等的管理工作。6、负责本公司研发中心培训档案的建立、更新维护；制定培训计划，监督培训计划的实施情况，并对本公司的培训效果做出评估。7、其他领导交接的临时任务。要求：1、本科及本科以上学历，有研发QA经验者优先。2、具备良好的组织、沟通、协调能力和语言文字表达能力。3、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。职能类别：质量工程师关键字：实验室检测质量保证（QA）实验室质量管理
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