岗位职责：1.负责公司医疗器械产品技术研发符合质量体系，参与评审；2.负责编写公司医疗器械产品的送检文档、注册资料等；3.根据医疗器械法规监管要求，负责公司产品全生命周期的法规事务；4.及时了解并收集国内外医疗器械法律法规文件，实施动态管理，并建立档案；5.组织医疗器械不良事件的收集与报告等。任职要求：1.本科及以上学历，工程技术类专业；2.3年及以上有源医疗器械产品注册经验；3.熟悉ISO13485质量管理体系要求，有内审员经验；4.良好的英语读写能力，良好的沟通表达能力。职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)关键字：医疗器械iso13485质量管理体系质量体系英语读写评审工程技术注册资料技术研发动态管理
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