临床药理经理

岗位职责

岗位职责：1.精通临床药理理论知识，负责在不同研发阶段，临床药理开发策略的制定，临床试验方案中临床药理学部分的设计和相关内容的撰写；2.参与临床试验方案的设计，确保方案相关内容设计的科学性和可实施性；3.负责计算和分析不同阶段的临床药理数据并解读结果。应用药代动力学和定量药理学等知识和手段支持研发项目，如群体PK/PD，E-R分析，PBPK，MIDD等。4.负责审阅统计分析计划/分析报告/TFL文件中PK/PD等临床药理相关内容；5.培训团队。负责对临床研究项目团队进行相关临床药理培训包括方案、临床药理背景知识等。6.负责收集整理相关文献资料；7.临床试验药理相关的其他工作内容。任职要求：1.硕士及以上学历，药理学、临床药理、药代动力学相关专业；2.具备DMPK、药理学和临床研究背景，熟悉CFDA/FDA法规，熟练临床试验方案和总结报告中药理部分；3.至少5年临床药理工作经验；4.具有较强的英文阅读能力，良好的学习及分析解决问题能力；5.具备良好的沟通协调和团队协作精神。职能类别：药理研究员关键字：药理学临床研究临床药理