工作职责:1、按照GMP管理要求起草产品质量回顾分析、供应商审计计划、产品风险管理计划；2、变更、偏差、供应商管理，推进变更、偏差等工作，确保及时、有效性；指导相关人员完成偏差、变更处理；3、风险管理，偏差、变更的初审和风险评估；4、行业法规文件差异分析对比，完善质量保证体系文件；5、完成领导安排的其他工作。任职资格:1、具有3年以上药品企业偏差、变更、风险管理等工作经验；2、熟悉药品行业验证相关法规及国外机构的重要指南和文献；3、熟悉质量风险管理；4、工作中具有创新意识；5、具备较强的学习能力和主动学习钻研精神；6、具备较好的沟通和协调能力；7、药品相关专业本科或以上学历；8、熟练使用office软件；9、英语四级或具备良好的英语读写能力。职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)关键字：药品风险管理gmp管理质量保证质量风险管理
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