岗位职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、*和关闭访视。2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心*工作。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。5.将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。6.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。7.创建和维护与研究中心管理、*访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。8.负责相应研究中心的研究财务管理。9.与其他职能部门共同合作。任职要求:1、临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,2、有GCP培训证书者优先;3、有1-3年临床*员工作经验,熟悉临床*员工作流程和工作内容;4、有较强的责任心和出色的应变能力;5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神行业要求:全部行业
成都 (成都-高新区成都市第一人民医院(南区)) 查看地图